经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为的风湿液，吉林济邦药业有限公司生产的批号为和的女宝胶囊，临江市宏大药业有限公司生产的批号为的蒲地蓝消炎片，康县独一味生物制药有限公司生产的批号为的参芪五味子片。不合格项目有含量测定、微生物限度、重量差异（详见附件）。

　　二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　特此通告。

食品药品监管总局年4月1日

附件：5批次不合格药品名单

药品品名

风湿液

标示生产

企业

天津达仁堂京万红药业有限公司

生产批号

药品规格

每瓶装ml

检品来源

医院

汕头医院（医院）

检验依据

卫生部药品标准第十七册WS3-B--98

检验结果

不合格

不合格项目

[含量测定]

检验机构

宁夏回族自治区药品检验所

药品品名

女宝胶囊

标示生产

企业

吉林济邦药业有限公司

生产批号

药品规格

每粒装0.3g

检品来源

湖南同安医药有限公司

包头升华医药有限责任公司

检验依据

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

检验结果

不合格

不合格项目

[检查](微生物限度)

检验机构

吉林省药品检验所

药品品名

蒲地蓝消炎片

标示生产

企业

临江市宏大药业有限公司

生产批号

药品规格

每片重0.4g

检品来源

山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司

检验依据

国家食品药品监督管理局标准YBZ

检验结果

不合格

不合格项目

[含量测定]

检验机构

海南省药品检验所

药品品名

参芪五味子片

标示生产

企业

康县独一味生物制药有限公司

生产批号

药品规格

每片重0.26克

检品来源

医院

检验依据

国家食品药品监督管理局标准YBZ

检验结果

不合格

不合格项目

检查（重量差异）

检验机构

浙江省食品药品检验研究院

来源：CFDA







































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