主要观点

《全国医疗卫生服务体系规划纲要(-年)》利好医疗产业升级规划纲要是为满足群众不断增长的医疗卫生服务需求,优化配置全国医疗卫生服务资源、建立更为合理的服务体系而提出的一项国家层面的规划,有利于推动健康服务业的发展,促进我国医疗产业结构的优化升级。

医药政策影响企业利润

年推出的低价药政策虽然能有效降低人民群众的医疗费用负担,有利于保证临床合理用药需求,有利于大型国有普药类医药生产企业的效益恢复,但其也搅乱了年医药市场格。低价药政策如何影响后市政策,还有待观察。年如果药品价格全部放开,血液制品、全国统一采购药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品以及专利药将受益。

年医药行业收入增长不确定性加大

展望年,在医保控费的主流趋势下,物价管控更加严厉,药品降价呈现多种方式齐头并进。在低价药以及招标政策的不明朗情况下,我们认为,乐观情况下,年医药行业收入、利润增速在15-18%之间。

年医药行业出口仍将低迷

我们认为,影响医药行业出口的宏观经济形势没有发生根本变化。从出口结构看,化学原料药仍然是出口主力军,原料药出口会面临更多挑战。预计年医药行业出口仍将维持在5-10%左右的较低增长。

投资建议

未来十二个月内,维持医药行业“增持”评级

我们维持医药板块在年“增持”的评级,主要理由是:1)国家将继续加大对医药卫生事业的投入,医药行业增速仍保持乐观;2)医院改革、医院发展、取消以药补医、引入市场化价格机制等政策,有利于整个医药行业的长远健康发展;3)医药产业并购风起云涌,医药上市公司有望凭借资本实力胜出;4)新技术、新业态的出现,将为医药行业的增长注入新的动力;5)虽然近期招标仍以降价为主,但招标、药价改革市场化方向明确,政策向好。

数据预测与估值

一、年:寻找下一轮医药行业增长点

1.1《全国医疗卫生服务体系规划纲要(-年)》利好医疗产业升级卫计委日前就《全国医疗卫生服务体系规划纲要(-年)》文件进行解读。《纲要》认为,与经济社会发展和人民群众日益增长的医疗卫生服务需求相比,当前资源配置存在以下几个方面的突出问题:一是资源总量不足,质量有待提高;二是卫生资源布局结构不合理,影响卫生服务提供的公平与效率;三是医疗卫生服务体系没有建立合理的分工协作机制,碎片化的问题比较突出;四是医院规模过快扩张,医院单体规模过大;五是政府对卫生资源配置的宏观管理能力不强。

《纲要》提出,医疗卫生医院、基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构等。医院分为医院医院。其中,医院医院(根据功能定医院、医院、医院、医院)和其他医院(医院、国有和集体企医院)。县级以下为基层医疗卫生机构,分为公立和社会办两类。根据属地层级的不同,专业公共卫生机构划分为县办(包括市辖区、县级市,下同)、地市办、省办及部门办。

《纲要》提出了医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构的设置原则。在县级区域依据常住人口数原则上设置1医院和1医院(医院、医院、医院等),中医资源缺医院医院设置中医科。50万人以上的县可适当增加医院数量。在地市级区域依据常住人口数,每-万人设置1-2医院(医院,下同),服务半径一般为50公里左右。地广人稀的地区人口规模可以适当放宽。在地市级区域应根据需要规划设置儿童、精神、妇产、肿瘤、传医院(医院)。在省级区域划分片区、按需求每0万人规划设置1-2医院,同时,可以根据需要选择规划设置儿童、妇产、肿瘤、精神、传染病、职业病以及口腔、医院(医院)。在省级区域内形成功能比较齐全的医疗服务体系。

按照统筹规划、提升能级、辐射带动的原则,在全国规划布局设置若干医院。在基层医疗卫生机构方面,实现政府在每个乡镇办好1所标准化建设的乡镇卫生院,在每个街道办事处范围或3-10万居民规划设置1所社区卫生服务中心。在专业公共卫生机构方面,加强区域公共卫生服务资源整合,专业公共卫生机构实行按照行政区划,分级设置。

我们认为,编制规划纲要是推动卫生事业科学发展的必然要求。8年-年,我国医疗卫生机构总诊疗人次由49亿人次增加到69亿人次,总住院人数由1.16亿人增加到1.78亿人,随着医疗保障水平不断提高、老龄化进程加快、慢性非传染性疾病患病率上升以及城镇化的大力推进,居民医疗服务需求会进一步增长,我国医疗卫生服务体系面临压力和挑战。规划纲要是在深化医改中,为满足群众不断增长的医疗卫生服务需求,优化配置全国医疗卫生服务资源、建立更为合理的服务体系而提出的一项国家层面的规划,有利于推动健康服务业的发展,促进我国产业结构的优化升级。

1.2医药政策多变

影响医药行业发展的外力主要是行业性政策和宏观经济环境,但主要还是来自政策。影响医药市场的4大外力主要包括,药品的定价政策、招标政策、使用政策和医保支付政策。这其中,定价政策无疑是核心政策,它贯穿了药品从注册开始到生产、流通、终端使用和销售,其他的招标、使用和医保支付政策其实都不同程度围绕定价在做文章。

按现行的药品定价政策,药品分为政府定价和市场调节,前者就是俗称的医保目录。进入该目录的品种很大比重是由医保基金支付,而基金越来越不堪重负。在此情况下,医保控费提上了议事日程,年和药品有关的政策几乎都是和控费有直接或间接的关系。

1.2.1低价药政策控制药价效果有待检验

为保障群众基本用药、安全用药,避免部分常用低价药品出现供应不足甚至断供的情况,4月15日八部委联合制定了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。《意见》提出的主要措施有:1)改进价格管理;2)完善采购办法;3)建立常态短缺药品储备;4)加大政策扶持。工业和信息化部门积极引导常用低价药品生产企业进行技术改造,提高供应保障能力,加快通过新版GMP认证。食品药品监管总局对批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请予以优先审评。卫生计生和中医药管理部门要采取措施,鼓励各级医疗机构提高常用低价药品使用量,并将使用情况纳入绩效考核内容。人力资源社会保障、卫生计生部门应当加快推进医保付费方式改革,调动医疗机构和医务人员主动节约成本、优先使用低价药品的积极性。

常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题。为从根本上解决常用低价药品供应不足的问题,多部门协调配合、综合施策,从建立长效机制入手,破解常用低价药品供应保障难题。低价药制度,是从价格管理的角度,用结构性的调整方式来实现医保控费的一大举措。比如,同时需要进行解热镇痛,可以选择用一个很普通的普药,可能费用不超过20元钱,当然,你也可以选择直接去输液用更高级别的药品,估计得花一两百。用20元低价药替代了-元的贵药,无论是从减轻患者经济负担,还是节约医保资金、合理使用医疗资源的角度来看,都是一件一举多得的好事。我们认为,此举不仅能有效降低人民群众医疗费用负担,而且有利于保证临床合理用药需求,更好地维护人民群众身体健康和生命安全;保障低价药生产有利于大型国有普药类医药生产企业的效益恢复。然而,低价药政策的推出搅乱了年医药市场格局,主要体现在以下几个方面:1)招标挂网政策以及使用政策的不明朗,特别是和基药高度重叠,造成了市场观望情绪加重,给之前尚未完成的基药增补及其招标进度客观上造成了阻滞;2)按日均费用不高于5元/3元的标准,进入和退出机制也不太明确,有的企业想进去,有的企业想出来,形成围城效应。这对于企业来说,涉及到生产以及销售战略和策略的调整,影响很多环节;3)如果按医院与企业议价的话,从已经实施低价药的广东来看,工作量巨大,效率极低,甚至由于沟通成本和交易成本过高,导致了医疗机构和企业都没有积极性。因此,低价药政策如何影响后市政策,还有待观察。

1.2.2药价管制或放开

10月27日召开的全国物价局局长会议上传出药品价格将全部放开,药品价格有望迎来市场化。其中,血液制品、全国统一采购的药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品以及专利药,这四项药品的价格拟于年年底前放开。医保目录内的药品价格放开的具体工作方案在年11月报国务院审批,年1月起实施。近年来,药品价格管制政策一直备受诟病,发改委官员也放出风声称要逐步放开药品价格,而今年上半年低价药放开成为价格改革试水。我们认为,在拟放开的药品中,医保目录内的药品将是数量最多、受益最大的部分。目前中央管理种,地方管理种。我国医药生产、流通环境竞争充分,药品品种多,质量和成本差异大,在“以药养医”的体制没有根本改变的情况下,现行制定最高零售价的办法既不科学合理,也不可能消除“药价虚高”问题。

在全民医保体系已经建立,且招标采购制度逐步完善的情况下,医保目录内的药品已具备放开价格的条件。此外,近年来物价指数持续升高,生产原料、包装辅料、能源动力,以及人力资源的成本持续攀升,尤其是中药材,不少品种价格上涨数倍,给企业成本带来了不小的压力。和不少产品价格上涨不同,药品价格却引来一波又一波的降价潮。不少企业因此苦不堪言,只能停产。价格管制放开后,企业可以根据成本和市场自主定价。也有不同意见认为,由于医保的总量是确定的,其给出的支付价格不会很高,药品招标估计不会消失,医院还会通过二次议价的方式让企业让利,药品实际价格会更低,厂家必须准备好过冬。

1.3医疗服务业政策持续利好

近年来,医院的扶持逐渐加大。自9年以来,医院的政策不断出台,医院数量快速增长和发展。年7月,医院管理分会公布数据,截至7月,医院医院总数的46%,过去5年中,我国医院数量增加近家。

年10月14日,国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》(即国发40号文)。这是继年国务院发布《关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见》之后,又一个鼓励社会资本进入医疗等健康相关领域的纲领性文件。40号文不仅首次明确了健康服务业的内涵外延,指明医疗服务是健康服务业的关键环节和核心内容,更从国家经济建设支撑产业的高度,提出到年,健康服务业总规模要达到8万亿元以上,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,成为推动经济社会持续发展重要力量的总体目标。年1月,卫计委又发布了《关于加快发展社会办医的若干意见》。国家将编制《全国卫生服务体系规划纲要(-年)》,将社会办医纳入规划范围,为非公立医疗机构留出足够空间,优先满足非营利性医疗机构需求。按照总量控制、结构调整、规模适度的原则,严格控制医院发展规模,留出社会办医的发展空间。支持社会资本通过多种形式参与医院(医院)的改制重组。同时加大对社会办医的支持力度,放宽举办主体要求,放宽服务领域要求,放宽大型医用设备配置,完善包括医保、财税价格、服务价格、用地等多方面的配套政策,加快审批手续。4月9日,国家发改委、卫生计生委、人力资源社会保障部发布了《关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题的通知》,以放开非公立医疗机构医疗服务价格,鼓励社会办医。

年,国务院办公厅印发〔〕24号文《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》第二条提出,积极推动社会办医。重点解决社会办医在准入、人才、土地、投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问题。优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,努力形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。年6月17日国家卫生计生委下发《关于控制医院规模过快扩张的紧急通知》。公开资料显示,这是国家卫生计生委首次以下发文件的形式来控制医院规模过快扩张。年7月,北京市卫生计生委印发《北京市医师多点执业管理办法》,进一步放开多点执业政策,取消对执业地点数量上限限制以及禁止医疗机构法人和主要负责人多点执业等规定;在办理多点执业注册的提交材料中,取消向行政部门提交本单位同意证明的要求。

我们认为,这些政策一脉相承,均就目前社会资本办医中存在的关键壁垒和障碍提出了针对性的意见,社会办医的空间逐步显露。

1.4新技术新未来

1.4.1基因测序—应用前景广阔

基因测序是一种新型基因检测技术,分析一条DNA中A、T、C、G四个碱基对的顺序,辨认基因序列,从而获取遗传信息,预测罹患多种疾病的可能性(如癌症或白血病)。年代中期出现了第一代测序技术,其特点为超高精度,并可以从头测序、从头组装的特点。当前市场主流为第二代测序技术。与上一代相比,测量通量高,成本低。技术以人类基因组参考序列为基础,通过随机测序与对比的方法找出突变基因,能够大规模快速发现基因突变。第二代技术仍在不断发展,提高测序速度,降低测序成本。目前第三代及第四代测序技术已经出现,降低了系统性误差,同时向更快速、更准确、更廉价的方向发展。

近年来测序成本大幅降低,1年测定每兆碱基的成本为美元,年只需0.05美元。同时市场规模快速广大,根据Illumina的测算,基因测序的市场规模有亿美元左右。目前我国基因测序市场中,产前基因检测较为著名,据估计,产前基因检测市场能达到七百亿元人民币。在国内,其监管适用医疗器械管理:年2月,我国食药监管总局、国家卫计委办公厅联合发布公告《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,通知指出,其相关产品符合医疗器械的定义,因此应作为医疗器械管理,并按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册。

基因测序产业的上游企业为测序仪器、设备和试剂供应商,主要是海外公司,包括Illumina、LifeTech、Roche等。中游为基因检测服务提供商,下游为数据的分析和使用者。上游产品(仪器、试剂)的市场基本被美国企业所垄断,中国企业大多与外商合作,只有少数几家企业正在自主研发仪器。国内大的测序企业大量集中在中游。他们投入资金,从上游获得设备或者技术,提供测序服务。服务价格低,能拿到的收入比例也有限。但是市场潜力巨大,有待挖掘。基因产业的下游应用主要依赖于生物信息学的发展。其研究重点就是从核酸和蛋白质序列出发,分析序列中表达的结构功能的生物信息。目前来看,基因产业的下游正逐步获得投资者的







































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