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11月15日,国家药监局发布了关于19批次药品不符合规定的通告。

通告内容中显示:经过3家药品检测机构检验,此次有品种维U颠茄铝胶囊Ⅱ、接骨七厘丸、金银花、桃仁(燀桃仁)出现不合格,共计19批次。

不合格产品标示的生产企业有海南葫芦娃药业集团股份有限公司、洛阳顺势药业有限公司、北海能信中药有限责任公司、江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、四川沱江源药业有限公司、安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司。

此次知名药企海南葫芦娃药业集团股份有限公司的维U颠茄铝胶囊Ⅱ[含量测定](颠茄提取物)不合格,上一次有产品出现不合格还是在年,广东省药监局查验该企业生产的独一味软胶囊装量差异不合标准。

除此之外,医药慧还注意到,洛阳顺势药业有限公司此次国抽被查出有8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。据产品介绍,该药是伤科经典圣药,医保甲类、国家基药;从生产批号来看,这8批不合格产品全部集中在年10月至12月期间生产,产品出现的问题不容小觑:通常中药原料或中药品种生产、加工等过程中引入的外源性重金属杂质和有害元素,主要包括铅、汞、镉、铜、银、铋、锑、锡、砷等,过量服药对身体的损害不言而喻;另外该企业此前还被查出过三黄片、龙胆泻肝丸(水丸)、乳核内消液不合格。在年,该企业生产的“五子衍宗丸”因发布违法药品广告,存在扩大药品功能主治范围、不科学地表示功效的断言和保证、利用专家和患者名义形象作证明等违法违规行为被江西省药监局通报全省暂停销售!据天眼查公开信息显示,该企业为高新技术企业,同时还是洛阳的老字号企业,企业人员规模超人,但多批次药品质量出现问题,企业需要严格把控质量监管,及时做好后续工作。

现附上完整抽检不合格名单:

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

近期还有多省查处了大批劣药,详情见:

知名老牌药企出现药品质量问题!

两家药企被爆生产劣药!

18家药企被立案调查!

又查出19批劣药!全部通报查处!

8批药品暂停销售使用、召回,多批假冒药流入市场!

抽检,多家知名企业出现药品质量问题!



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