近日山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(年第4期)显示，有15家生产企业（配制单位）的14个品种共16批次药品，经抽检不符合标准规定。其中，标示为海南海神同洲制药有限公司生产的1批次独一味软胶囊名列其中，不符合规定项目为装量差异、崩解时限。

通告附件提示，装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，规定应按最低装量检查法进行检查，不符合规定会导致临床给药剂量不足。崩解时限是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。

此外，查询发现，海神同洲制药在年曾被海南省药品监管部门收回其药品GMP证书。据《海南省收回药品GMP证书公告（年第02号）》显示，海神同洲制药严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，于年1月17日依法发回其药品GMP证书（认证范围：胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂）。

在重新获得药品GMP证书仅9天后，海神同洲制药又被国家药品监管部门“点名”。年1月26日，国家药品监管部门发布《总局关于14批次药品不合格的通告（年第17号）》显示，标示生产企业为海神同洲制药生产的批号为的宫炎康颗粒不合格，不合格项目为[含量测定]。同年9月11日，国家药品监管部门发布《河南省食品药品监督管理局关于3批次抽检不合格药品的通告》显示，标示生产企业为海神同洲制药生产的批号为的螺内酯片不合格，不合格项目为含量。

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