题目：我国中药专利涉及创造性法条的司法判例分析

作者：张朝磊，赵良，卞志家，师晓荣，刘艳芳，孙海燕，陈云华

主要内容：

我国专利法中，创造性法条是评判中药专利技术贡献的重要指标和授权标准之一，而司法案例代表着一类创造性标准法律适用性存在争议的案例，经历了专利局的实质审查、专利复审委员会的无效/复审审查、人民法院的司法审理，其创造性的结论具有可信性、法律确定性和权威性。本文通过对我国中药专利涉及创造性法条的司法判例进行统计标引，分析诉讼结论的整体规律性。结果表明，诉讼结论与中药创新的类型存在相关性，我国中药产业的发展应当符合国情和产业发展趋势。

推荐理由：

随着《中医药发展战略规划纲要》以及《中华人民共和国中医药法》等文件的发布，中医药产业已经提高到前所未有的国家战略高度。本文从司法案例数据的来源及筛选、司法判例的规律分析、复审驳回和实质审查授权的策略应对、对中药活性成分改进的启示、对中药制剂改进的启示等方面，对我国中药专利涉及创造性法条司法判例的整体情况做了总结和分析，并对中药现代化的研发方向（例如有效单体、有效部位和新剂型等）提出了合理建议。

推荐人：吕飞

我国中药专利涉及创造性法条的司法判例分析

张朝磊，赵良，卞志家，师晓荣，刘艳芳，孙海燕，陈云华

本文通过对我国中药专利涉及创造性法条的司法判例进行统计标引，分析诉讼结论的整体规律性。结果表明，诉讼结论与中药创新的类型存在相关性，我国中药产业的发展应当符合国情和产业发展趋势。

中药专利；创造性；司法判例

ThisarticlethroughtoourcountrytraditionalChinesemedicinepatentinvolvingcreativelawofstatisticalindexofjudicialprecedentanalysisoverallregularityoflitigationconclusion.TheresultsshowthattheconclusionoflawsuitandthetypeofcorrelationbetweentraditionalChinesemedicine(TCM)innovation,thedevelopmentoftraditionalChinesemedicine(TCM)industryinChinashouldconformtothesituationandthedevelopmenttrendofindustry.

Chinesemedicinepatent;creativity;judicialprecedent

随着年国务院印发《中医药发展战略规划纲要》以及全国人民代表大会常务委员会发布《中华人民共和国中医药法》，中医药产业已经提高到前所未有的国家战略的高度，而专利作为中药科研成果的保护方式之一，对中药产业的发展起着重要作用。我国专利法中，创造性法条是评判中药专利技术贡献的重要指标和授权标准之一，而司法案例代表着一类创造性标准法律适用性存在争议的案例，经历了专利局的实质审查、专利复审委员会的无效/复审审查、人民法院的司法审理，其创造性的结论具有可信性、法律确定性和权威性。因此，研究我国中药专利涉及创造性法条司法判例体现的整体规律，有利于把握我国中药专利创造性的执行判断标准，引导中药产业的发展方向。

本文数据源自历经无效宣告程序或复审程序并进入到司法阶段，且审理结论已经生效的中药领域案例，通过联合使用Openlaw和Patentics数据库，筛选出保护主题为中药的专利（纯中药用途除外）共计24件。

本文将无效宣告决定分成四类进行标引：分别是专利权维持有效、实质有效、全部无效和实质无效。所谓“维持有效”是指在授权文本及无效宣告程序中，专利权人主张的权利要求被维持有效；“实质有效”是指虽然部分权利要求被判定无效，但保留的权利要求仍然能够实质地保护专利权人主张的权利，例如，能够对其关键药物进行保护、他人难以通过仿制药品而逾越专利权；“全部无效”是指专利权自始至终无效；“实质无效”是指保留的权利要求并不能够实质地保护专利权人主张的权利。

经过复审程序的诉讼结果会对专利申请产生两种结果，分别是撤销驳回和维持驳回。

对于专利权人/申请人来说，诉讼结论的专利权维持有效、实质有效以及撤销驳回决定是有利的，本文标引为肯定结论；相应地，全部无效、实质无效或维持驳回对专利权人/申请人是不利的，属于否定结论。对于某一类案件，否定结论/肯定结论的比值越大，说明该类案件授予专利权后的法律稳定性越差。

现将标引的案例情况列表如下：

表1-1中药司法案例一览表

序号

申请号

申请日

发明名称

案例来源

司法案号

司法级别

司法结论

药品名称

疾病类型

1

CN.0

一种复方血栓通中药制剂及其制备方法

无效

（）一中知行初字第号

中院

维持有效

复方血栓通

心脑血管

2

CN4.6

一种含三七的中药制剂及其制备方法

无效

（）一中知行初字第18号

中院

维持有效

复方血栓通

心脑血管

CN.6

治疗口腔炎症的中药制剂及其制备方法

无效

（）高行终字第号

高院

全部无效

口炎清颗粒

感染疾病

4

CN.2

参坤养血颗粒及其制备

无效

（1）高行终字第号

高院

全部无效

参坤养血颗粒（无蔗糖）

妇科

CN.8

一种治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物及其制备方法

无效

（1）高行终字第号

高院

全部无效

痫愈胶囊

癫痫

6

CN.1

一种治疗崩漏的药物及其制备方法

无效

（1）高行终字第号

高院

全部无效

血平胶囊

妇科

7

CN.X

一种药物金刚藤微丸及其制备方法

无效

（）高行（知）终字第7号

高院

维持有效

金刚藤丸

妇科

8

CN.1

一种治疗盆腔炎的药物及其制备方法

无效

（0）高行终字第号

高院

全部无效

妇炎舒胶囊

妇科

9

CN.

一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法

无效

（1）高行终字第70号

高院

全部无效

乙肝舒康胶囊

感染疾病

10

CN.1

治疗乳腺增生性疾病的药物组合物及其制备方法

无效

（）知行字第77号

最高院

全部无效

乳块消颗粒

妇科

11

CN.7

一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药及其制备方法

无效

（）高行终字第47号

高院

实质无效

前列平胶囊

男科

12

CN.2

一种含有西曲依醇的植物提取物的制备方法及药用用途

复审

（）高行终字第号

高院

维持驳回

无

糖尿病

1

CN.2

一种鱼腥草注射液的制备方法及质量控制方法

复审

（1）高行终字第16号

高院

维持驳回

鱼腥草注射液

感染疾病

14

CN.2

口服药物牛膝多糖的生产方法

无效

（）高行终字第16号

高院

维持有效

牛膝多糖、康复灵

免疫疾病

1

CN.X

一种用于治疗银屑病、玫瑰糠疹、药疹的中药

无效

（1）高行终字第号

高院

全部无效

复方青黛胶囊、复方青黛丸

皮肤病

16

CN.

治疗前列腺炎、前列腺增生、泌尿系统感染的药物及制法

无效

（）高行终字第61号

高院

全部无效

前列倍喜胶囊

男科

17

CN.

一种治疗痹症的药物

无效

（）高行终字第号

高院

维持有效

黑骨藤追风活络胶囊

风湿

18

CN.0

治疗急、慢性胆囊炎、胆石症的药片及其制作方法

无效

（）高行终字第号

高院

全部无效

益胆片

胆囊炎

19

CN.0

苦碟子注射液及其制备方法

无效

（1）高行终字第94号

高院

全部无效

苦碟子注射液

心脑血管

20

CN.

宫炎平异形薄膜包衣片及其制造方法

无效

（）高行终字第14号

高院

全部无效

宫炎平片

妇科

21

CN10026011.

040

治疗原发性血小板减少性紫癜的药物及其制备方法

无效

（1）高行终字第10号

高院

全部无效

升血小板胶囊

皮肤病

22

CN.8

银杏叶组合物及制备方法与应用

无效

（1）高行终字第号

高院

维持有效

银杏酮酯颗粒、胶囊、片

心脑血管

2

CN.

一种灯盏花注射液制备工艺

无效

（）高行终字第87号

高院

全部无效

灯盏花注射液

心脑血管

24

CN1001071.4

0420

藏药独一味软胶囊制剂及其制备方法

无效

（）高行终字第号

高院

维持有效

独一味软胶囊

镇痛止血

从图2-1左图中可以看出，进入司法诉讼阶段的中药案例，无效诉讼的案例占据了92％，因复审驳回而提起诉讼的仅占8％。从图2-1右图中可以看出，复审诉讼的2件案件仍然被法院维持驳回。而全部被无效的案例占到了8%，实质无效的占到了4％，仅有29%维持了有效。由此可见，由于市场利益竞争的关系，中药领域司法阶段的争议主要在于经实质审查授权的案件，而对复审委员会作出维持驳回决定的案件，争议较少。从诉讼的结果来看，授权专利不仅是各方







































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