近日，甘肃省食品药品监督管理局丁永辉副局长在陇南市食品药品监督管理管局蔡欣局长、康县刘晶副县长、省食品药品监督管理局崔强处长的陪同下莅临康县独一味生物制药有限公司检查指导风险管理工作开展情况。

检查活动中，丁永辉副局长一行深入了公司药品生产车间，仔细查看了GMP生产线作业现场，认真听取了公司关于质量风险控制的汇报。丁永辉副局长充分肯定了公司的药品生产质量风险评估工作，他要求公司务必要加强新产品研发力度，切实提高产品质量和技术标准，争取为广大患者提供更多、更安全的药用产品。

自成立以来，康县独一味生物制药有限公司严格按照药品生产质量管理规范要求从事药品生产活动，认真贯彻执行《甘肃省药品质量安全风险评估制度（试行）》确保药品质量安全，先后通过了3次GMP规范认证，被甘肃省质监局评定为2A级质量管理诚信企业。在年的新版GMP规范认证过程中，公司成立了质量风险管理领导小组，由公司董事长担任组长，与质量授权人、各职能部门负责人和专家共同开展质量风险管理工作；建立了药品生产质量风险管理制度，每季度上报风险评估报告，形成了囊括风险信息来源收集、风险识别、风险评估、制定管控措施、实施管控、风险管控措施评价在内的风险管理体系，切实有效加强了企业的药品生产质量风险管理，受到了省市县药监局的好评，该模式在全省被复制推广。

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