Ramucirumab

1、年，礼来耗资65亿美元收购ImClone公司，获得Ramucirumab。Ramucirumab是一种抗血管生成抗体药物，一种血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。

2、目前批准的适应症有：

(1)年4月，FDA批准Ramucirumab用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

(2)FDA于年11月日批准了Ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。

FDA此次的批准是基于一项3期临床试验RAINBOW的结果。本次试验共纳入了位晚期胃癌或胃食管连接部腺癌患者。首要终点为OS，次要终点为PFS和客观缓解率。

研究结果显示，Ramucirumab+紫杉醇组患者的mOS为9.6个月，安慰剂+紫杉醇组患者的中位OS为7.4个月(HR=0.81；95%CI，0.68-0.96)。

(3)年12月，FDA扩大Ramucirumab适应症，批准Cyramza联合多西他赛用于既往经含铂化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

本次批准基于一项国际多中心Ⅲ期-REVEL研究。对比Ramucirumab联合多西他赛和安慰剂联合多西他赛用于治疗既往经铂类为基础的化疗后疾病局部进展或远处转移的NSCLC患者的疗效。结果显示，Ramucirumab组的mOS和mPFS均优于安慰剂组，mOS分别为10.5个月vs9.1个月(HR=0.，P=0.)，mPFS分别为4.5个月vs3.0个月(HR=0.，P0.)。

(4)年4月24日，FDA批准Ramucirumab与FOLFIRI化疗联用于治疗转移性结直肠癌。本次FDA批准Ramucirumab是基于一项RAISE三期临床研究。该研究共纳入例患者，按照1：1比例随机接受Ramucirumab联合FOLFIRI方案治疗或安慰剂联合FOLFIRI方案治疗。所有入组患者均为一线贝伐单抗联合其他标准方案化疗(奥沙利铂联合氟尿嘧啶)失败的患者。主要研究终点为OS。结果显示，Ramucirumab治疗组患者的中位总生存期优于安慰剂治疗组(13.3个月vs11.7个月，P=0.)，Ramucirumab治疗组风险比(HR)为0.84。

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