德勤最新报告显示，研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元，耗时也从10年增长至14年。

巨额投入、超过90%的失败率，新药研发，这个复杂艰难的系统工程，一直以来都是中国传统药企奢想的升级路径。多年以来，中国的医药企业都扎堆在仿制药领域。直至今时，在新药研发这个领域，中国依然是一名蹒跚学步者。

根据ENDPOINTS对年全球制药企业研发投入的预测，编者对生物制药领域中研发投入TOP15的企业进行了整理和编辑。

序号

企业

年研发投入（亿美元）及占比

研发管线

重点研发项目

1

罗氏

.1（22%）

（88%药品，12%诊断制剂）

在研项目个。

按治疗领域：抗肿瘤92个，免疫系统23个，神经系统16个，眼科5个，心脏代谢系统4个，其他3个。

按试验阶段：11个递交文件，66个Ⅰ期，32个Ⅱ期，42个Ⅲ期。

Perjeta和Herceptin联合治疗乳腺癌；

Alecensa治疗ALK阳性肺癌研究；

艾美珠单抗治疗血友病研究；

Gantenerumab治疗阿尔兹海默症研究；

Crenezumab治疗阿尔兹海默症研究。

2

默克

.0（25%）

在研项目41个。

按治疗领域：抗肿瘤16个，心血管系统2个，糖尿病和内分泌系统9个，抗感染6个，呼吸和免疫系统3个，神经系统1个，抗生素4个。

按试验阶段：6个递交文件，11个Ⅱ期，24个Ⅲ期。

Keytruda与IDO1抑制剂epacadostat联合治疗肺癌；

SGLT-2抑制剂Ertugliflozin治疗2型糖尿病；

BACE1的抑制剂治疗阿尔兹海默症研究；

Anacetrapib治疗胆固醇研究；

V治疗埃博拉病毒研究；

Vericiguat治疗慢性心力衰竭。

3

诺华

89.3（18%）

在研项目59个。

按治疗领域：抗肿瘤17个，心血管及代谢系统4个，呼吸系统4个，免疫和皮肤疾病7个，神经系统8个，抗感染3个，眼科疾病10个，生物制剂6个。

按试验阶段：12个递交文件，2个Ⅰ期，15个Ⅱ期，23个Ⅲ期，7个预期研究。

CAR-T疗法药物CTL治疗ALL研究；

CAR-T疗法药物CTL治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤；

Zykadia（ceritinib）对ALK阳性非小细胞肺癌研究；

AKCEA-APO(a)-LRx和AKCEA-APOCIII-LRx治疗心血管相关疾病。

4

辉瑞

79.0（15%）

在研项目96个。

按治疗领域：心血管及代谢系统6个，抗炎及免疫系统13个，神经系统和镇痛11个，抗肿瘤41个，其他10个，罕见病10个，抗生素5个。

按试验阶段：7个递交文件，35个Ⅰ期，20个Ⅱ期，34个Ⅲ期。

CAR-T疗法UCART19治疗白血病研究；

基因疗法SPK-治疗乙型血友病；

PARP抑制剂Talazoparib治疗乳腺癌研究；

Tanezumab镇痛研究；

Ertugliflozin治疗糖尿病研究；

Rivipansel治疗镰刀状红细胞病研究。

5

JJ

91.0（13%）

在研项目39个。

按治疗领域：心血管和代谢系统9个，免疫系统8个，抗感染和疫苗3个，神经系统1个，抗肿瘤18个。

按试验阶段：9个递交文件，30个Ⅲ期。

Guselkumab治疗银屑病研究；

Sirukumab治疗风湿性关节炎研究；

Esketamine治疗抑郁症研究；

Apalutamid治疗前列腺癌研究。

6

AZ

59.0（30%）

在研项目个。

按治疗领域：抗肿瘤65个，心血管和代谢系统25个，呼吸系统21个，其他21个。

按试验阶段：41个Ⅰ期，36个Ⅱ期，27个Ⅲ期，28个产品生命周期管理。

ARP抑制剂Lynparza治疗癌症研究；

Tagrisso治疗肺癌研究；

Qtern治疗糖尿病研究；

Durvalumab与Tremelimumab组合疗法治疗癌症；

BTK抑制剂Acalabrutinib新适应症研究；

Benralizumab治疗哮喘病研究。

7

赛诺菲

54.2（15.3）

在研项目50个。

按治疗领域：免疫炎症8个，神经系统眼科疾病5个，抗肿瘤5个，罕见病5个，糖尿病6个，心血管及代谢4个，抗感染1个，疫苗16个。

按试验阶段：6个递交文件，16个Ⅰ期，19个Ⅱ期，9个Ⅲ期。

Dupiluma治疗鼻息肉病研究；

SGLT-1与SGLT-2抑制剂Sotagliflozin治疗糖尿病；

抗CD-38药物isatuximab治疗多发性骨髓瘤。

8

礼来

52.4（25%）

在研项目64个。

按治疗领域：心血管系统1个，糖尿病11个，抗肿瘤24个，神经系统18个，免疫系统10个。

按试验阶段：1个递交文件，24个Ⅰ期，20个Ⅱ期，19个Ⅲ期。

Solanezumab治疗阿尔兹海默症研究；

JAK抑制剂Baricitinib治疗中重度类风湿关节炎；

9

吉利德

51.0（17%）

在研项目28个。

按治疗领域：HIV治疗3个，肝脏疾病8个，血液系统及抗肿瘤7个，炎症及呼吸系统9个，其他1个。

按试验阶段：1个递交文件，3个Ⅰ期，16个Ⅱ期，8个Ⅲ期。

抗HIV药物Bictegravir研究；

乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂治疗NASH；

Momelotinib治疗III期骨髓纤维化；

GS-治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病；

钠电流调控剂Eleclazine（GS-）研究。

10

BMS

49.4（25%）

在研项目38个。

按治疗领域：免疫系统10个，心血管系统3个，纤维性疾病5个，抗肿瘤20个。

按试验阶段：7个递交文件，19个Ⅰ期，11个Ⅱ期，1个Ⅲ期。

Opdivo治疗肺癌研究；

Opdivo和Yervoy联合治疗黑色素瘤；

Durvalumab和Tremelimumab联合治疗肺癌；

liri[lirilumab],LAG-3,GITR,CFS1R,IDO在肿瘤方面治疗；

CD28,TYK2,BTK相关治疗项目研究；

纤维化疾病的治疗项目研究。

11

GSK

45.0（16%）

在研项目93个。

按治疗领域：HIV及抗感染14个，呼吸系统17个，抗肿瘤11个，免疫炎症14个，罕见病8个，疫苗14个，代谢系统10个，皮肤疾病4个，神经系统1个。

按试验阶段：4个递交文件，31个Ⅰ期，41个Ⅱ期，17个Ⅲ期。

ICS/LAMA/LABA三联疗法治疗慢性阻塞性肺病；

Tivicay(dolutegravir)和J＆J的rilpivirine联合治疗艾滋病研究。

12

新基

44.7（40%）

在研项目73个。

按治疗领域：多发性骨髓瘤10个，骨髓增生异常综合征7个，急性髓细胞白血病8个，淋巴瘤15个，慢性淋巴细胞白血病2个，β-地中海贫血1个，实体瘤12个，免疫炎症14个，细胞疗法4个。

按试验阶段：20个递交文件，24个Ⅰ期，14个Ⅱ期，15个Ⅲ期。

CAR-T疗法BB治疗复发/难治性多发性骨髓瘤；

CAR-T疗法JCAR治疗晚期非费霍奇金淋巴瘤；

Enasidenib治疗急性骨髓性白血病研究；

Luspatercept治疗骨髓增生异常综合征患者的贫血症；

CC-治疗急性骨髓性白血病研究；

oxanimod（RPC）治疗多发性硬化症（MS）等；

13

艾伯维

43.6（17%）

在研项目63个。

按治疗领域：免疫系统12个，抗肿瘤37个，神经系统8个，其他6个。

按试验阶段：7个递交文件，22个Ⅰ期，18个Ⅱ期，16个Ⅲ期。

与Enanta共同研发的丙肝治疗药物组合研究；

JAK1抑制剂ABT-治疗类风湿性关节炎；

Imbruvica与Venclexta等药物的适应症扩大研究；

IL-23拮抗剂risankizumab治疗银屑病等研究；

PARP药物veliparib治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

14

安进

38.4（17%）

在研项目38个。

按治疗领域：肿瘤血液系统21个，神经系统4个，炎症7个，心血管系统4个，骨健康2个。

按试验阶段：7个生物制品，14个Ⅰ期，5个Ⅱ期，12个Ⅲ期。

Romosozumab治疗骨质疏松研究；

Parsabiv(etelcalcetide)治疗继发性甲状旁腺功能亢进；

CGRP抗体Erenumab治疗偏头痛研究；

合作药物ARC-LPA治疗心血管疾病研究；

新型免疫疗法ADXS-NEO的开发。

15

武田

30.9（19%）

在研项目35个。

按治疗领域：抗肿瘤11个，胃肠道系统7个，神经系统9个，疫苗3个，其他5个。

按试验阶段：18个Ⅰ期，4个Ⅱ期，4个Ⅲ期，9个产品生命质量周期管理。

与Exelixis合作开发抗癌药物cabozantinib研究；

与NuBiyota合作开发GI适应证的口服微生物群产品；

与Maverick共同开发个性化T细胞衔接疗法；

与LegoChemBiosciences（LCB）共同进行新一代抗体偶联药物（ADC）的研发。

恒瑞医药：从仿制到创新

恒瑞医药（）与贝达药业（）是中国A股市场最有名气的两家创新药公司。与贝达药业以一款新药定江山的路径不同，恒瑞医药走的是一条从仿制到创新的路径。

恒瑞医药副总经理曹国庆在中国医疗健康产业投资大会上，分享了市值超过千亿的恒瑞医药的创新路径。大约在年左右，恒瑞决定要做新药。那一时期，也是贝达药业刚刚创立之期。

曹国庆回忆当时中国的经济状况称，那时市场发展起来，国家也有钱，有建设医保的能力。此外，国外新药也随着国家政策的开放进入中国市场。技术进步，教育进步，种种因素最后形成合力，国家开始







































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